Организация работы больничных и межбольничных аптек специализация аптек. Задачи и функции больничной аптеки

Глава 4. Аптеки лечебно-профилактических учреждений

В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть ле­чебно-профилактических учреждений (ЛПУ): больниц, дис­пансеров, поликлиник, родильных домов и др.

Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств, заказанных оп­ределенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых ле­карственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других меди­цинских средств. Таким образом, объем работы аптек ЛПУ ши­ре, чем аптек, обслуживающих население, так как они снабжают данное учреждение не только обычным аптечным ассортимен­том, но и реактивами, хирургическими и другими инструмента­ми, медицинской аппаратурой и т. д.

Аптеки ЛПУ подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре (табл. 4.2).

Технология изготовления лекарств в аптеках ЛПУ ничем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штат­ные единицы в них те же, за некоторым исключением. Так, в аптеках ЛПУ имеется должность провизора-клинициста, фар­мацевтического инспектора, заведующего газобаллонным хо­зяйством и инженера (техника) по ремонту техники.

По объему выполняемой работы в аптеках ЛПУ 40-50 % со­ставляют требования на стерильные лекарственные формы (в аптеках, обслуживающих население - 5 %). В связи с этим на­бор помещений и их размеры несколько отличаются от таковых в хозрасчетных аптеках, обслуживающих население (табл. 9.3).

Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, име­ют производственные, вспомогательные (для хранения), адми­нистративные и хозяйственно-бытовые помещения; Их разме­щают на первом этаже с соблюдением соответствующих сани­тарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества ме­дицинского имущества, размещения средств механизации, ап­паратуры и аптечной мебели.

Таблица 4.3 - Площадь помещений аптек лечебно-профилактических учреждений (извлечение из СНиП 1169-78)

Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пре­бывания больных, но в то же время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать ап­теку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хо­рошие подъездные пути. Аптеки крупных клинических больниц и многопрофильных ЛПУ имеют специальное помещение, со­стоящее из двух комнат общей площадью 45-50 м 2 для мелко­серийного производства таблеток и ампулированных препара­тов. На аптеку ЛПУ возложена обязанность снабжения больниц кислородом и другими газами. В этом случае при аптеке преду­сматривается строительство центральной кислородной станции. В аптеках ЛПУ нет торгового зала; вместо него имеется ожи­дальня, предназначенная для медицинского персонала, кото­рый приходит в аптеку из того или иного подразделения (боль­ницы, поликлиники и т. д.) для того, чтобы доставить требова­ния, заявки, рецепты и получить приготовленные лекарства или товары медицинского назначения. В отличие от аптек, об­служивающих население, в аптеке ЛПУ имеется рецептурно-экспедиционная, в которой выполняется большой объем рабо­ты по приему и выполнению требований и рецептов. Кроме то­го, аптеки ЛПУ отличаются наличием крупного (общей площа­дью от 80 до 120 м 2) хорошо оборудованного асептического блока для приготовления большого количества стерильных ле­карств. Отдельная комната провизора-аналитика в аптеках ЛПУ не предусмотрена. В ассистентской имеется стол прови­зора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-хими­ческих анализов. Эти аптеки оборудуются двумя моечными (комнаты для обработки посуды). Одна из них предназначена для приема, сортировки и обработки посуды, заготавливаемой для глазных капель и других стерильных инъекционных раство­ров, другая - для сбора, обработки и сортировки обычной ап­течной посуды и аптечного инвентаря. В аптеке имеется боль­шое число кладовых специального назначения.

«Организация работы аптеки, обслуживающей население»

Задачи и функции аптеки, обслуживающей население

1. Обеспечение населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента;

2. Торговля медицинским инструментом и оптикой;

3. Торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

4. Торговля продуктами детского и диетического питания, лечебно-косметическими товарами;

5. Доведение до населения сведений о лекарственных средствах;

6. Информирование медицинских работников о препаратах имеющихся в наличии, поступлении новых препаратов и способах их применения;

7. Оказание неотложной первой медицинской помощи.

1. Производственная.

2. Торговая.

3. Снабженческая.

4. Функция хранения.

5. Финансовая.

6. Хозяйственная.

Основные принципы территориального размещения аптеки

Основными принципами территориального размещения аптеки обслуживающей население являются:

· аптека должна располагаться в максимально доступном для населения месте (10-15 минут ходьбы)

· чем больше плотность населения района, тем прибыльнее аптека

· размещение аптеки вблизи дорог, транспортных остановок, крупных магазинов, продовольственных рынков, лечебно-профилактических учреждений

Вам необходимо оценить рациональность местоположения Вашей аптеки.

Открытие аптеки. Порядок аккредитации и лицензирования

Вновь создаваемая аптечная организация для получения статуса юридического лица должна пройти регистрацию в регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер (заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.

Юридическое лицо - организация, имеющая собственности или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.

Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности. Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.

Для регистрации организации необходимо предоставить:

· заявление установленной формы, за подписью учредителей

· протокол и учредительный договор

· устав аптеки

· документ об уплате государственной пошлины

В уставе аптечной регистрации указываются её учредители (для государственных аптек – это органы государственной власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек – органы местного самоуправления; для частных аптек – различные юридические и физические лица). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно–правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.

Юридическое лицо, созданное одним учредителем действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.

Учредительный договор – это договор, заключаемый в письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности.

Учредительный договор определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.

После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:

1) в налоговых органах

2) органах государственной статистики

3) в фонде занятости населения

4) в пенсионном фонде

5) территориальном фонде обязательного медицинского страхования

6) фонде социального страхования

После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Аккредитация – это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.

После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты проходят сертификацию.

Сертификация – это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.

Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.

Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава организации, наличия собственной или арендованной материально-технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно–гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.

Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.

К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности от 1998 года учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы.

Положения этого закона дополняют федеральные законы о лекарственных средствах, о наркотических средствах и психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство РФ своим постановлением №387 от 1999 года утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства РФ №326 от 2000 года определён перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К их числу отнесена деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензирование – это мероприятие связанное с выдачей государственных разрешений, приостановлением их действия и аннулированием, а также надзором лицензирующих органов за соблюдением организациями лицензионных требований и условий.

Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями МЗ РФ, а также способами контроля государства за соблюдением фармацевтическими организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной помощи населению.

Основная цель лицензирования – оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов квалифицированной лекарственной помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.

Лицензия – это официальный документ разрешающий осуществление указанного в нём вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия его осуществления. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер.

ЦЕЛЬ: Студент должен

знать:

· организацию работы больничной и межбольничной аптек;

· порядок проведения предметно-количественного учета;

· значение понятий «формулярная система», «формулярный список»;

· основные критерии, предъявляемые при отборе препаратов для включения в формулярный список;

· правила отпуска товарно-материальных ценностей в отделения больницы;

уметь:

· провести предметно-количественный учет;

· начертить схему производственного процесса МБА;

· выписать требование в аптеку для отделения больницы;

· провести выборку этилового спирта, наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств;

· схематично изобразить:

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Работа в парах, выполнение заданий, обсуждение с преподавателем вопросов по теме занятия.

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

Задание 1. Начертить схему производственного процесса МБА.

Задание 2. Выписать накладные (требования) в аптеку для терапевтического отделения больницы на медикаменты (табл. 1).

Таблица 1

Заведующий отделением Заведующий отделением

кабинета кабинета

Ст. медсестра Ст. медсестра

приготовил __________ подпись

проверил ____________ подпись

Перечисленные в требовании предметы

получил ____________ подпись

«____»____________200__ г.

Задание 3. Провести выборку и определить остаток спирта на конец месяца в отделе запасов, пользуясь данными:

Остаток на начало – 15 кг. Поступило в аптеку за январь:

05.01.00 – 10 кг

16.01.00 – 8 кг

25.01.00 – 25 кг

Отпущено из отдела запасов за январь:

08.01.00 в РПО – 5 кг

10.01.00 в отделение физиотерапии – 0,5 кг

12.01.00 в отделение хирургии – 5 кг

18.01.00 в отделение ЛОР – 2,5 кг

25.01.00 в РПО – 10 кг

Фактический остаток спирта – 34,85 кг.

Задание 4. Заполнить «Ведомость выборки израсходованных ЛС, подлежащих ПКУ».

В октябре 200__ г. было отпущено по требованиям (№№ 1,5,7,8) терапевтического отделения ЦРБ морфина гидрохлорида 0,1% 1 мл – 40 ампул, промедола 2% 1 мл – 50 ампул; этилового спирта отпущено по требованиям: № 2 – 2,5 кг; № 3 – 3 кг; № 4 – 1,5 кг; № 9 – 4 кг; № 10 – 1 кг; эфедрина гидрохлорида 0,025 в таблетках отпущено по требованиям: № 11 – 20 табл., № 12 – 10 табл., № 13 – 12 табл., № 14 – 20 табл.

ВЕДОМОСТЬ

выборки израсходованных лекарственных средств,

подлежащих предметно-количественному учету

за ______________200__ г.

Выборку составил: _______________________ ____________________

Ведомость проверил: _______________________ ____________________

должность, подпись расшифровка подписи

Задание 5. Изобразить в виде схемы:

а) цель создания формуляра лекарственных средств;

б) основные требования, предъявляемые при отборе препаратов для включения в формулярные списки.

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ

Обеспечение стационарных больных лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента осуществляется через производственные хозрасчетные аптеки, аптеки больничные – хозрасчетные и бюджетные (АЛПО), аптеки межбольничные (МБА).

Основные принципы организации работы больничных и межбольничных аптек

Производственный процесс в больничных и межбольничных аптеках представляет собой совокупность всех выполняемых работ, связанных с обеспечением лекарственными средствами стационарных больных:

· прием и оформление требований;

· обработка посуды;

· получение очищенной воды;

· изготовление различных лекарственных форм;

· контроль качества изготовленных лекарственных форм;

· расфасовка и маркировка изготовленных лекарств;

· прием и хранение лекарственных средств;

· отпуск лекарственных средств из аптеки в отделения ЛПО;

· информационная работа;

· доставка лекарств в лечебные учреждения;

· отпуск лекарств населению.

Состав и назначение помещений аптеки ЛПО и МБА. Набор помещений и их характеристики зависят от объема работы (см. СанПиН).

По характеру производственных функций в хозрасчетных больничных аптеках можно выделить 4 отдела: рецептурно-производственный; стерильных лекарств; запасов и информации; комплектации и отправки товаров. Число отделов, необходимое для нормальной работы аптеки, зависит от величины прикрепленной коечной сети, численности фармацевтического персонала и товарооборота аптеки.

Порядок предметно-количественного учета

Учет товарно-материальных ценностей (ТМЦ) в аптеках ЛПО и МБА осуществляют, как и в аптеках, обслуживающих насе­ление, в денежном выражении (учитываются все ТМЦ), в на­туральном выражении (предметно-количественный учет) для конкретных групп ЛС.

Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках ЛПО и МБА подлежат:

· наркотические лекарственные средства, психотропные вещества и их пре­курсоры;

· ядовитые вещества.

В больничных аптеках, кроме того, ПКУ подлежат новые лекарственные препараты для клинических испытаний, дефи­цитные и дорогостоящие лекарственные средства, перевязочные средства и тара. В соответствии с Приказом МЗ РК от 07.04.05 № 173 учет наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ведется в специальных журналах – пронумерованных, сброшю­рованных, заверенных подписью руководителя фармацевтиче­ского предприятия или ЛПО и скрепленных печатью органи­зации (учреждения).

Создание формулярных списков

Для развития фармацевтического рынка в РК в период трансформации экономической системы создается проект, направленный на внедрение современных рыночных методов лекарственного обеспече­ния ЛПО и развитие объективной информации о лекарствах. В профессиональном лек­сиконе фармацевтических работников появились понятия: «стандарт лечения», «лекарственный формуляр». И в настоя­щее время проводится внедрение стандартов диагностики и лечения ос­новных заболеваний человека, а также формулярной системы.

Формулярная система – комплекс управленческих методик, обеспечивающий применение рацио­нальных, т.е. организационно и экономически эффектив­ных методов снабжения и использования лекарственных средств для обеспечения максимально высокого, с учетом конкретных условий, качества медицинской помо­щи и оптимального использования имеющихся ресурсов.

В число мероприятий формулярной системы входят разра­ботка и внедрение формулярных списков лекарственных средств и справочников, стандартов лечения, включающих алгоритмы выбора лекарст­венных препаратов, программ мониторинга побочных эффек­тов и оценки использования лекарств. Основой формулярной системы являются формулярные списки лекарственных средств, определяющие закупку и использование препара­тов на определенном уровне медицинской помощи.

Формулярный список лекарственных средств (формуляр) – документ, регламен­тирующий использование лекарств для достижения опти­мальной клинической и экономической эффективности. Целью составления формуляра является рационализация медицинской помощи; обоснованное применение лекарственных средств; сниже­ние частоты возникновения побочных эффектов и примене­ния неправильной дозировки лекарств; оптимизация соотношения между затратами на лекарственное обеспечение и достигае­мым терапевтическим эффектом.

К основным критериям и требованиям, предъявляемым при отборе препаратов для включения в формулярные спи­ски, относят:

· наличие обоснований потребности в данном препарате;

· эффективность (наличие наиболее выраженного фарма­кологического действия среди средств своей группы);

· хорошая переносимость, высокий уровень безопасности, лучшая изученность;

· доступность для закупок у отечественных и зарубежных заводов-изготовителей;

· опыт применения лекарственных средств в ЛПО;

· удовлетворительное качество;

· оптимальное соотношение «стоимость – эффективность» (оправдывает ли применение данного лекарственного средства его стои­мость);

· генерическое название.

Формуляр представляет собой регламентированный доку­мент как по количеству лекарственных средств, включенных в него, так и по объему информации, касающейся медикамен­тов. В основе формуляра лежат согласованные и принятые на международном и (или) государственном уровне практические рекомендации (стандарты) лечения, доказательно-обоснован­ный подход к ведению рациональной фармакотерапии, тща­тельный анализ структуры заболеваемости, доказательно-обоснованные данные по наиболее клинически и экономиче­ски эффективным и безопасным лекарственным препаратам, данные исследований по уровню потребления и стоимости курса лечения каждого заболевания.

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

3. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

4. Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций. Санитарные правила и нормы № 3.01.078.2002.

5. Приказ МЗ РК от 7 апреля 2005 года № 173 «Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан».

6. Приказ МЗ РК от 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».

7. Приказ МЗ РК от 10 мая 1999 года № 238 «Об утверждении Правил по хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в организациях здравоохранения и Правил о порядке хранения и обращения с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, в аптечных организациях и на фармацевтических предприятиях» (внесены изменения и дополнения, утвержденными приказом Председателя Комитета фармации МЗ РК от 23.06.05 № 89).

9. Приказ МЗ РК от 4 ноября 2002 года № 160 «Инструкция по применению норм естественной убыли при изготовлении лекарственных средств в условиях аптеки».

10. Приказ МЗ РК от 2 июня 2003 года № 85 «Об утверждении Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке».

10. Закон РК от 13.01.04 № 522-II «О лекарственных средствах».

11. Закон РК от 07.07.06 № 170-III «Об охране здоровья граждан Республики Казахстан».

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

1. Общая характеристика, задачи и функции аптеки лечебно-профилактической организации (АЛПО) и межбольничной аптеки (МБА), порядок их организации, особенности рецептуры.

2. Состав помещений и их взаимосвязь в АЛПО и МБА.

3. Особенности оборудования АЛПО и МБА.

4. Организация изготовления лекарств для инъекций и лекарств, требующих асептического изготовления.

5. Штаты административно-хозяйственного и фармацевтического персонала.

6. Права и обязанности заведующего (заместителя заведующего) АЛПО и МБА.

7. Порядок приема и отпуска медицинских товаров.

8. Контроль за хранением, учетом и отпуском ТМЦ в отделения больницы.

9. Предметно-количественный учет в АЛПО и МБА.

КОНТРОЛЬ ПО ТЕСТОВЫМ ВОПРОСАМ

Вариант 1

1. Межбольничная аптека подчиняется:

а) Министерству здравоохранения

б) областному отделу аптечного управления

в) главному врачу больницы

2. Штат МБА определяется на основании показателей:

а) товарооборота

б) рецептуры

в) числа прикрепленных к аптеке ЛПО

г) количества коек в прикрепленных ЛПО

д) товарооборота по ручной продаже

3. За хранение и выдачу больным ядовитых и наркотических веществ отвечают:

а) заведующий аптекой

б) главный врач больницы

в) дежурный врач

г) старшая медсестра

д) заведующий отделением

Вариант 2

1. МБА организуется и прекращает свою деятельность в порядке, установленном для:

а) центральных районных больниц

б) хозрасчетных аптек

в) аптекарских магазинов

г) аптек ЛПО

2. Контроль за деятельностью МБА осуществляется:

а) аптечным управлением

б) областным отделом здравоохранения

в) главным врачом больницы

г) заведующим аптекой

д) Министерством финансов

е) Министерством здравоохранения

3. «Журнал учета расхода наркотических и ядовитых веществ» в МБА должен быть:

а) подписан на каждой странице заведующим аптекой

б) каждая страница заверена печатью лечебного учреждения

в) каждая страница пронумерована

г) скреплен печатью и подписью главного врача

д) скреплен печатью и подписью руководителя вышестоящей организации

е) прошнурован

Вариант 3

1. МБА является учреждением:

а) типовым

б) бюджетным

в) имеющим собственные оборотные средства

г) хозрасчетным предприятием

д) медицинским

2. Закрытие аптеки на ремонт или инвентаризацию производится по решению:

а) областного отдела здравоохранения

б) заведующего аптекой

в) главного врача больницы

г) заведующего аптекой по согласованию с главным врачом

3. Сверка фактического наличия этилового спирта с книжным остатком производится:

а) ежедневно

б) раз в квартал

в) на 1-е число каждого месяца

г) на 1-е число каждого года

д) еженедельно

е) раз в 10 дней

Вариант 4

1. Задачи МБА:

а) прием рецептов от населения

б) приготовление лекарств по рецептам

в) отпуск готовых лекарственных средств (ГЛС) за наличный расчет

г) приготовление лекарств по требованиям

д) обеспечение ГЛС лечебно-профилактических учреждений

е) продажа населению перевязочных материалов, предметов ухода за больными и минеральной воды

ж) обеспечение ЛПО перевязочными материалами, предметами ухода за больными и другими товарами медицинского ассортимента

2. Часы работы МБА устанавливает:

а) Министерство здравоохранения республики;

б) заведующий аптекой по согласованию с главным врачом больницы;

в) орган здравоохранения по согласованию с аптекой;

г) аптекоуправление по согласованию с органом здравоохранения.

3. Отпуск этилового спирта лечебным учреждениям производят на осно­вании документов:

а) счета-фактуры;

б) рецепта;

в) постоянной доверенности;

г) требования;

д) требования и разовой доверенности;

е) разовой доверенности.

Вариант 5

1. МБА отпускает лекарства:

а) стационарным больным

б) населению за наличный расчет

в) населению по безналичному расчету

г) ЛПО по безналичному расчету

д) учреждениям за наличный расчет

е) учреждениям по безналичному расчету

2. Численность производственного и подсобного персонала в МБА определяется на основании показателей:

а) общего товарооборота

б) экстемпоральной рецептуры

в) количества коек в прикрепленных лечебно-профилактических организациях

г) товарооборота по ручной продаже

д) общей рецептуры

3. Срок действия доверенности на получение этилового спирта:

Вариант 6

1. МБА должна располагаться:

а) в главном корпусе больницы

б) в подвальном помещении жилого дома

в) на 5 этаже жилого дома

г) в теплом помещении

д) в хорошо проветриваемом помещении

е) в помещении, обеспечивающем сохранность медикаментов и отвечающем требованиям СанПиН

2. Объем работы аптеки ЛПО и МБА определяется:

а) рецептурой

б) прикрепленными ЛПО учреждениями

в) количеством коек в прикрепленных ЛПО и их профилем

д) штатом аптеки.

3. МБА может производить следующие внутриаптечные заготовки:

а) раствор хлорида кальция

б) 1% раствор пилокарпина

в) 2% раствор салициловой кислоты

г) спиртовый раствор бриллиантовой зелени

Вариант 7

1. МБА имеет в своем составе помещения:

а) ассистентскую

б) кабинет химика-аналитика

в) материальные комнаты

д) помещения для обработки требований

е) асептический блок

ж) помещения для отпуска ТМЦ лечебным организациям

2. Требования на ядовитые и наркотические лекарственные средства оформляются:

а) подписью старшей медсестры

б) подписью руководителя лечебного учреждения и главного бухгалтера

в) подписью заведующего отделением

г) подписью и личной печатью дежурного врача

д) подписью главного врача и печатью лечебного учреждения

3. Количественный учет наркотических и ядовитых веществ в МБА ведется:

а) ежедневно

б) ежемесячно

в) ежегодно

г) еженедельно

д) раз в квартал

Вариант 8

1. МБА должна быть обеспечена:

а) телевизором

б) оборудованием

в) инвентарем

г) сфигмоманометром

д) справочной литературой

е) аппаратурой

2. Рецепты и требования, по которым отпущено лекарство, содержащее наркотическое вещество, хранятся в аптеке:

а) 1 месяц

в) 0,5 года

д) 3 месяца

3. Рецепты и требования, по которым отпускается этиловый спирт из МБА, хранятся:

б) 0,5 года

в) 1 месяц

Вариант 9

1. МБА информирует врачей о:

а) выполнении плана товарооборота

б) имеющихся в аптеке ГЛФ

в) выполнении плана прибыли

г) фармакологических аналогах отсутствующих препаратов

д) возможных побочных действиях препаратов

е) ценах на лекарственные средства

2. Требования на обычные лекарственные средства хранятся в аптеке:

а) 0,5 года

б) 2 месяца

3. За правильное хранение, отпуск, учет, рациональное назначение вра­чами этилового спирта несут ответственность:

а) заведующий отделением

б) старшая медсестра

в) руководитель учреждения

г) завхоз

Вариант 10

1. Лекарственные средства из МБА отпускаются прикрепленным лечебным учреждениям на основании:

а) доверенности

б) рецепта

в) докладной записки

г) рецепта, подписанного руководителем лечебного учреждения

д) требования, подписанного руководителем и заверенного печатью

2. Торгово-финансовая деятельность аптеки определяется:

а) планом по рецептуре

б) количеством прикрепленных ЛПО

в) количеством коек в ЛПО, прикрепленных на снабжение к аптеке;

г) годовым торгово-финансовым планом

3. Периодичность сверки фактического количества этилового спирта с учетными данными в МБА:

а) ежегодно

б) ежедневно

в) ежемесячно

г) ежеквартально

д) 1 раз в 3 месяца

ТЕМА:ПРИНЦИПЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ

размер шрифта

ПОСОБИЕ ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (К СНИП 2-08-02-89)- РАЗДЕЛ V - СТАНЦИЯ СКОРОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ... Актуально в 2018 году

БОЛЬНИЧНЫЕ АПТЕКИ

1. Основными задачами, стоящими перед больничными аптеками, являются приготовление, контроль и отпуск лекарственных средств отделениям лечебно - профилактических учреждений.

Для рационального проектирования больничные аптеки разделены по числу обслуживаемых коек на 5 групп: до 200, 400, 600, 800 и 1000 коек.

<*> Вводится при наличии в лечебно - профилактическом учреждении инфекционного отделения. Предусмотр. отдельный наружн. вход через тамбур.

<**> Для изготовления глазных капель и лекарственных форм для новорожденных.

<***> Допускается размещать негорючие вещества в подвале, при создании необходимых условий хранения.

<****> При хранении более 100 кг - отдельно стоящее здание.

7. Двери помещений хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств должны быть обиты железом; хранение осуществляется в сейфах; в помещении предусматривается охранная и светозвуковая сигнализация.

8. В соответствии с ходом производственного процесса рецептурную следует располагать смежно с комнатой обслуживания (информационной). Комнату обслуживания необходимо приблизить к экспедиционной.

Количество секций в проходном шкафу для хранения скомплектованных заказов в экспедиционной должно соответствовать числу функциональных подразделений лечебного учреждения.

9. Ассистентскую необходимо приблизить к аналитической и целесообразно - к дистилляционной. В непосредственной близости с ассистентской желательно расположить кокторий. К ассистентской следует максимально приблизить моечную, помещение хранения чистой посуды.

10. Заготовочная (со шлюзом) должна иметь непосредственную взаимосвязь с фасовочной, максимально приближена к аналитической.

11. Между помещениями асептического комплекса в соответствии со стадиями технологического процесса должна быть обеспечена последовательная непосредственная взаимосвязь: моечная асептического комплекса - стерилизационная посуды - ассистентская - асептическая (для изготовления инъекционных лекарственных форм) - ассистентская асептическая (для изготовления глазных капель и лекарственных форм для новорожденных) - фасовочная со шлюзом - закаточная - стерилизационная лекарственных форм - контрольно - маркировочная.

12. Помещения ассистентской - асептической, фасовочной, закаточной, стерилизационной лекарственных форм, контрольно - маркировочной могут быть связаны последовательно друг с другом передаточными окнами или через дверь. Закаточная должна непосредственно примыкать к фасовочной и иметь передаточное устройство, обеспечивающее асептические условия.

13. Дистиллированной водой должны быть обеспечены все помещения изготовления лекарственных форм и моечные. Дистилляционная должна иметь непосредственное примыкание к ассистентской, ассистентской - асептической или максимально приближена к ним.

"Фармацевтическое обозрение", 2005, N 12

БОЛЬНИЧНЫЕ АПТЕКИ:

БЕЗ СТАТУСА, СОТРУДНИКОВ И ДЕНЕГ

На волне повсеместных реформ в России постепенно модернизируется и система медицинского обслуживания. Государственные ЛПУ организуют платные койки и отделения, активно развиваются частные медицинские учреждения. Платные услуги - не единственный объединяющий их фактор. При большинстве из этих ЛПУ существуют аптечные учреждения, которые обеспечивают лечебный процесс необходимыми лекарственными средствами.

ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

Больничные аптеки существенно отличаются от обычных учреждений с зеленым крестом - как по функциям, так и по сути своей деятельности. Задача аптек ЛПУ - удовлетворение потребностей лечебного процесса в фармацевтических товарах и услугах. Поэтому перед аптеками при больницах ставятся определенные задачи: обеспечить лекарствами лечебный процесс как при оказании бесплатной медицинской помощи, так и платных услуг, предоставить медицинскому персоналу профессиональную информацию о лекарствах, организовать фармацевтический надзор в больнице.

Звучит красиво. Однако на деле картина вырисовывается крайне неприглядная. Больничные аптеки находятся в бедственном положении. И причин этому несколько: ограниченное финансирование и рост цен на ЛС, недостатки в организации самой системы лекарственного обеспечения стационаров и в контроле использования финансовых средств.

Корень всех проблем ЛПУ кроется в нормативно-правовой базе. Аптека ЛПУ работает на основании лицензии на фармдеятельность. Однако существующее определение фармдеятельности не соответствует выполняемым больничными аптеками функциям. В Федеральном законе "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность определена, как "деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств". По мнению Анны Солонининой, проректора Пермской ГФА, зав. каф. Управления и экономики фармации факультета дополнительного профессионального образования, д.ф.н., для деятельности аптечных подразделений в ЛПУ больше подходит определение "фармацевтическое обслуживание", как "совокупность фармацевтических услуг, осуществляемых аптечными подразделениями при организации лекарственного обеспечения ЛПУ".

Нормативные документы, регламентирующие деятельность аптечных учреждений, в частности ОСТ 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" и ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", также не отражают современные требования к организации деятельности аптек, обслуживающих ЛПУ. Как отмечает А.Солонинина, по роду своей деятельности больничные аптеки занимают промежуточное положение между предприятиями оптовой и розничной торговли, так как, с одной стороны, не отпускают ЛС за наличный расчет, а с другой - осуществляют в большинстве случаев производственную деятельность, связанную с изготовлением ЛС, что характерно для розничных аптек.

Если подвести итог, то можно отметить, что в существующих нормативно-правовых документах вопросы лекарственного обеспечения больниц в системе ОМС никак не регламентированы. В них не определены статус, задачи и функции больничных аптек, не разработаны отраслевые стандарты деятельности, отсутствуют нормативные документы по лицензированию и т.д.

ПРОБЛЕМЫ ПРАВИЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Отсутствие должного правового регулирования тянет за собой шлейф остальных бед больничных аптек. Низкая заработная плата влечет дефицит сотрудников и повышение нагрузки на работающих специалистов. Слабое финансирование не дает возможности сделать ремонт и заменить устаревшее оборудование. Поэтому говорить о соответствии больничных аптек международным стандартам качества производства бессмысленно.

Аптечное учреждение, существующее на территории ЛПУ, в первую очередь обеспечивает ЛС больных, которые находятся здесь на лечении. Но и здесь не все гладко. Исследования, проведенные специалистами Пермской фармакадемии, выявили, что далеко не во всех больницах есть в штате фармацевтический специалист и адекватные формуляры ЛС, что приводит к использованию препаратов с недоказанной клинической эффективностью, но высокой стоимостью. Действующая практика определения потребности, норматива запасов, закупок, хранения, использования ЛС не всегда соответствует действительности. Результаты этих исследований можно распространить на любой регион России - положение дел в больничных аптеках везде одинаковое.

Сегодня, наверное, уже подавляющее большинство ЛПУ оказывает те или иные платные медицинские услуги. Это естественное явление в условиях рынка и дополнительный заработок для бюджетных учреждений. Однако все снова упирается в организацию процесса. Потребность в ЛС для платных услуг, как правило, четко не определена. Поэтому закупки носят хаотичный характер и производятся по мере необходимости. Когда ЛС нет в наличии, его покупают в экстренном порядке в любой аптеке за наличный расчет независимо от его стоимости, что влияет на стоимость медицинской услуги. Нередко используются ЛС, приобретенные за счет средств бюджета и ОМС, но не всегда происходит возмещение их стоимости, если они использовались для платных медицинских услуг. Не существует на практике и отдельного хранения, учета приобретения и расходования ЛС, приобретаемых для оказания бесплатной лекарственной помощи и для оказания платных медицинских услуг.

НЕТ АПТЕКИ - СЛОЖНО, ЕСТЬ - ЕЩЕ СЛОЖНЕЕ

Анализируя ситуацию с аптеками при ЛПУ, можно сделать вывод о проблемах двух типов: когда аптека при ЛПУ есть и когда таковой нет. В случае, когда ее нет, лекарственным обеспечением занимаются люди без фармацевтического образования. В результате их некомпетентности не всегда закупаются сертифицированные ЛС должного качества. Под сомнения ставятся условия хранения ЛС в ЛПУ, вне аптечного помещения они не всегда соответствуют нормам. Нередко больные сами приобретают необходимые им ЛС (снова встает вопрос их качества и эффективности). В итоге происходит значительное ослабление внутреннего фармацевтического контроля за обращением ЛС в ЛПУ (нет учета выдачи ЛС больным, контроля рациональности закупок).

Проблемы, конечно, серьезные. Но парадокс - куда серьезнее и масштабнее проблемы, когда аптека при ЛПУ есть. Это прежде всего упомянутый спектр правовых проблем. Нередко аптеки в больницах организованы на правах отделений, а руководитель действует на правах заведующего отделением. Аптеки работают не круглосуточно, что создает трудности из-за недоступности ЛС в экстренных ситуациях. Из-за проблем с помещением и оборудованием изготовление ЛС для инъекций и инфузий в больничных аптеках проблематично. Не везде ведется персонифицированный учет отпуска ЛС больным. Еще одна проблема, которая может серьезно осложнить жизнь больничных аптек: в перечень платных медицинских услуг не включены фармацевтические услуги.

Возникает вопрос, как решить все эти проблемы. Основная роль в этом отводится государству, которое должно наконец-то определить нормативно-правовую базу для больничных аптек. Но реформы должны пройти и в самих ЛПУ. Среди них мероприятия по рационализации использования ЛС и финансовых ресурсов лекарственного обеспечения:

Внедрение формулярной системы в каждом ЛПУ, что позволит использовать в лечебном процессе наиболее безопасные и затратно-эффективные ЛС, точнее определять потребность в необходимых ЛС и планировать их закупки;

Введение двухуровневой системы управления и контроля: на уровне ФОМС и ЛПУ;

Введение системы учета потребления ЛС в ЛПУ, в том числе для платных медицинских услуг, а также контроля рациональности их закупок и использования;

Централизация хранения ЛС в ЛПУ на базе аптечных подразделений с обеспечением их круглосуточной доступности;

Коренное изменение практики закупок препаратов (на конкурсной основе, планирование закупок с учетом необходимого норматива потребности в товарных запасах по ассортименту и количеству, внедрение системы одноразовых упаковок);

Введение предметно-количественного учета всех ЛС и персонифицированного учета их отпуска.

ВЗГЛЯД ИЗНУТРИ

Сотрудник аптеки N 744 при Долгопрудненской ЦГБ, который пожелал остаться неизвестным:

У нас была хорошая аптека, но сейчас все изменилось. Нет кадров, работают два человека (кто-то в отпуске, кто-то в больнице, заведующая уволилась). Давно не было ремонта. Аптека обслуживает целую больницу: роддом, травматология, инфекционное отделение, кардиология и другие отделения - нагрузка .

Раньше в городе было три муниципальных аптеки, они реорганизовались в ЗАО. Теперь это аптечная сеть. Центральная аптека, которая торговала в том числе и наркотическими ЛС, в определенный момент закрылась. И тогда все тяготы снабжения многочисленных окрестных подразделений легли на нашу больничную аптеку. Но у нас есть лицензия только на обслуживание 466 коек. Однако в городе много больных, которым требуются те же наркотические ЛС. После того, как на центральную аптеку повесили замок, пришлось скорой помощи ездить по пациентам (такое было с онкобольными) и делать им инъекции необходимых наркотических ЛС на дому. В определенный момент центральная аптека все-таки открылась, но лицензию на наркотики не получила. К тому же из нее убрали производственный отдел. Теперь производственной аптеки в городе вообще нет. Потом центральная аптека все-таки получила лицензию на наркотики, но объем ее сегодняшней работы не идет ни в какое сравнение с тем, что было раньше.

Финансирование у нас, в принципе, всегда было приличным. Но летом возникают проблемы. Поэтому на конец августа есть задолженность за два месяца. С поставщиками мы работаем по тендеру, который проводит областной Минздрав, но, к сожалению, не всегда отбираются фирмы-поставщики с реально низкими ценами.

Светлана Рыбицкая, аптека при Мытищинской городской клинической больнице:

Самая большая наша проблема - финансирование. Особенно плохо стало с 2005 года: сократились объемы, постоянный долг. Может быть, это связано с тем, что стало больше тяжелых больных, поэтому им требуются более дорогостоящие лекарства. Может быть, проблема в комбинированном лечении, когда необходимо сразу несколько препаратов, а раньше обходились одним. Или больные запускают свои болячки, приходят к врачу только в крайнем случае, а лечение таких заболеваний обходится дороже. Потом не стоит забывать, что у нас онкологическая больница и ЛС определенного ассортимента. Радует, что поставщики понимают наше положение и всегда доставляют заказ вовремя.

Сотрудники в аптеке почти все пенсионного возраста, молодежи нет. Приходится работать бригадными подрядами.

Работа очень напряженная, монотонная и однообразная, не такая, как в обычной аптеке. Но работать надо везде.

Татьяна Бычкова, аптека при Московской областной онкологической больнице, Балашиха:

Трудности у нас такие же, как у всех, как и были в течение нескольких лет: маленькая зарплата. Поэтому работать некому. По штатному расписанию в нашей аптеке должно быть 18 сотрудников, а работают всего семь. У нас нет грузчиков, провизора. Со всем приходится справляться самим.

Антонина Грушина, аптека при ГУЗ "Московская областная психиатрическая больница N 5":

Поскольку мы закрытая аптека при психиатрической больнице, мы отпускаем ЛС только для отделения стационара. Направление больницы диктует свою специфику - ЛС для лечения депрессии, психических заболеваний. Больница бюджетная, поэтому финансирование маленькое. Сколько денег нам выделят, столько ЛС мы и закупим. Всегда приходится ждать денег прежде, чем сделать заказ. Молодежь вообще не хочет идти сюда работать из-за низкой зарплаты. Чтобы как-то изменить ситуацию, надо, в первую очередь, изменить нормативную базу. В других аптеках все меняется: время, отношение, стиль работы, а у нас все по-старому, мы еще по советской нормативной базе работаем.

С.ГРАЧЕВА

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.